医疗器械零件医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品, 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；2.损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；3.解剖或生理过程的研究现在联系